Первый в мире медный-титановый костный штифт одобрен для клинического использования

 

 

Титановые сплавы, например Ti6Al4V, отличаются выдающимися механическими свойствами, коррозионной стойкостью и биосовместимостью. Это делает их основным материалом для ортопедических имплантатов и костных штифтов. Традиционные титановые сплавы не обладают антибактериальными свойствами. Патогенные бактерии имеют тенденцию образовывать биопленки на своей поверхности, вызывая трудноизлечимые инфекции костей. Инфекции могут привести к расшатыванию имплантата, неудаче хирургического вмешательства и даже к состояниям,-опасным для жизни.

 

Между тем, их плохая остеоинтеграция и медленное заживление в сочетании с антибиотикозависимыми-зависимыми противо-стратегиями борьбы с инфекциями могут вызвать устойчивость бактерий к лекарствам и заманить пациентов в порочный круг инфекции,-давнюю-острую проблему в ортопедических клиниках.

 

 

Решая клинические ортопедические задачи, исследовательская группа CAS после более чем десяти лет исследований разработала медь-содержащий титан титановый сплав Ti6Al4V5Cu. Объединяя антибактериальные, остеогенные-стимулирующие и высоко-прочные свойства, он решает проблему инфицирования ортопедических имплантатов в источнике материала.

 

1. Широкий-спектр антибактериальной активности в отношении бактерий,-резистентных к лекарственным препаратам.

Титановый сплав, содержащий медь-, медленно высвобождает ионы меди и убивает бактерии посредством трех механизмов. Он достигает уровня антибактериальной активности более 99 % против распространенных ортопедических патогенов, с меньшей вероятностью вызывает устойчивость бактерий к лекарствам и может эффективно предотвращать и лечить бактериальные инфекции,-резистентные к лекарствам.

 

2.Остеоинтеграция и повышение стабильности имплантата.

Ионы меди активируют остеобласты и ускоряют сращивание костных-имплантатов. Эффективность остеоинтеграции медь-содержащего титанового сплава увеличена на 30 %, что обеспечивает более быстрое заживление и снижает риск расшатывания, что подходит для пациентов с остеопорозом и сложными переломами.

 

3. Механические свойства и повышенная безопасность.

Благодаря использованию ультра-технологии мелкозернистости Ti6Al4V5Cu имеет прочность на разрыв, значительно превышающую прочность традиционных титановых сплавов, с синхронизированным улучшением твердости и усталостной прочности. Он отвечает требованиям высокой-прочности фиксации и предотвращает атрофию кости, вызванную защитой от напряжений, обеспечивая превосходную механическую безопасность.

 

 

Одобрение этого костяного штифта устанавливает эталон для совместных инноваций в промышленности-университетов-исследовательских-больниц Китая, создавая полную производственную цепочку от фундаментальных исследований до массового производства и применения.

 

1. Прорыв в ключевые технологии проектирования и подготовки сплавов, освоение основных процессов, таких как равномерное легирование медью и сверхтонкий контроль зерна, владение более 40 патентами и формирование полного спектра технологий обработки профилей.

 

2. Проведение многоцентровых клинических испытаний в сотрудничестве с несколькими больницами и проверка безопасности продукта, сильной антибактериальной активности и превосходного остеогенного эффекта посредством многочисленных строгих испытаний.

 

3. Предприятие построило стандартизированную производственную линию, способную к крупномасштабным поставкам-, отвечающую внутренним клиническим потребностям и...

 

 

Одобрение медь-содержащих костных штифтов из титанового сплава приносит ортопедическим клиникам три основные ценности:

• Переход от «пассивной борьбы с-инфекцией» к «активной антибактериальной терапии», что позволяет значительно снизить уровень послеоперационных инфекций, сократить использование антибиотиков, а также облегчить финансовое бремя пациентов и риски развития лекарственной устойчивости.
• Синергетический антибактериальный и остеогенный эффекты сокращают цикл заживления костей, снижают вероятность вторичного хирургического вмешательства и улучшают качество жизни пациентов.
• Особенно подходит для операций с высоким-инфекционным-риском, таких как открытые переломы, заживление инфицированных переломов, фиксация позвоночника и ревизия эндопротезирования суставов, предоставляя новые возможности лечения сложных ортопедических случаев.

 

 

Одобрение костных штифтов из медь-содержащих титановых сплавов знаменует собой важную веху в развитии ортопедических имплантатов в Китае. Будучи первым в мире коммерчески доступным продуктом такого рода, он означает, что китайские медицинские металлические материалы превратились из лидирующих в международные. В будущем эта технология может быть распространена на костные пластины, клетки для спондилодеза, зубные имплантаты и другие категории, чтобы создать матрицу продуктов, повысить международную конкурентоспособность высококачественных-китайских медицинских устройств и предоставить высококачественные-китайские медицинские решения для пациентов по всему миру.

Baoji Ruihang, производитель изделий из титана и цветных металлов, специализируется на исследованиях и разработках, производстве и продажах. Наша продукция в основном применяется в медицинской, аэрокосмической, химической промышленности, нефтехимическом машиностроении, автомобилестроении, морской технике и новых энергетических отраслях. Профессиональная сервисная команда всегда готова ответить на ваш запрос. Для получения более подробной информации, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам по электронной почте:Sam.Rui@bjrh-titanium.com